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江门化妆品新规将实施,所有企业都要了解

日期: 2020-12-9 10:11:00 来源:http://jm.cnhxsy.cn/news517314.html

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转眼2020年已接近尾声了,距离化妆品行业新规《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)施行还剩一个月的时间。化妆品行业法规施行30年首次全面修改,作为化妆品企业,以下这些要点您必须要知道。

第一、《条例》规定了国家按照风险程度对化妆品和化妆品原料实行分类管理,对于特殊的化妆品和风险较高的新原料实行注册管理,对于普通的化妆品和一般风险的新原料实行备案管理。过去,我们申报一个普通的新原料周期是比较长的。近些年来,在我国获批的化妆品新原料的数量也很少。但化妆品行业是一个产品更新周期比较快的行业,企业必须要不断有新产品推向市场。新规施行,对我们化妆品企业而言,无疑是解决了这一难题。我们国家2015版“已使用化妆品原料名称目录”里收载的8783种已使用的化妆品原料当中,大多数都属于普通原料的范畴,比如一些油脂、保湿剂、表面活性剂等等,也就是说,今后我们在研发新品时,大部分新原料完成网上备案后,就可以在化妆品中使用。

第二、《条例》在保障化妆品质量安全方面,着力完善了以下制度:一是落实企业主体责任。明确注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。二是要求注册人、备案人对化妆品和新原料进行安全评估。三是加强生产经营过程管理。要求企业按照化妆品生产质量管理规范组织生产;细化对原料和包装材料使用、进货查验和出厂检验、产品放行、贮存运输等生产经营环节的质量管理要求;规范化妆品标签和广告宣传。四是加强化妆品上市后的质量安全管控。要求注册人、备案人开展不良反应监测,及时评价并报告;对存在问题、可能危害人体健康的化妆品及时召回;实施化妆品和原料的安全再评估制度。

第三、《条例》在法律责任方面有所完善。现行《化妆品卫生监督条例》规定的法律责任较轻。近年来,我国化妆品产业在高速发展的同时,非法添加等违法现象较为突出。《条例》严厉打击违法行为:一是细化给予行政处罚的情形,根据违法行为的性质、情节、危害程度,设置严格的法律责任,有过必有罚、过罚相当。二是加大处罚力度,综合运用没收、罚款、责令停产停业、吊销许可证件、市场和行业禁入等处罚措施,大幅提高罚款数额。三是增加“处罚到人”规定,对严重违法单位的法定代表人或主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以罚款,一定期限直至终身禁止从事化妆品生产经营活动。

第四、《条例》首次将牙膏参照普通化妆品管理。如果要宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效,须按照国家标准、行业标准进行功效评价后才可以。

第五、《条例》将育发产品根据功能分类管理。洗发护发产品也有了新的管理方式。原育发产品中的“通过改善发质预防断发”的产品,调整为普通化妆品;将“通过参与人体生理活动促进头发生长”的产品纳入药品管理;对“通过改善头皮状态预防脱发”的产品,则继续按照特殊化妆品管理。

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